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Tests Covid-19: Les kits de dépistage de la société «Vital Care» validés

par M. Mehdi

Annoncée le 11 mai dernier, la commercialisation de kits de tests sérologiques, fabriqués en Algérie et destinés au dépistage des personnes atteintes de coronavirus Covid-19, n'a pas encore eu lieu. ?Vital Care', la société algérienne qui fabrique ces kits de dépistage Covid-19, apporte des précisions dans un communiqué rendu public, dimanche dernier. Le document répond à «certaines informations diffamatoires à l'encontre» de ?Vital Care' qui «circulent» sur les «réseaux sociaux». Au lendemain de ce communiqué, l'ANPP (Agence Nationale des Produits Pharmaceutiques) annonce la validation des tests sérologiques de ?Vital Care'.

Le communiqué de ?Vital Care' revient sur les circonstances du lancement du projet de fabrication des tests sérologiques. Il affirme qu'avec la «survenue de la pandémie du Covid-19», ?Vital Care' a proposé aux autorités une «intégration de processus de fabrication locale de tests sérologiques afin de renforcer les capacités de dépistage et d'enquêtes épidémiologiques et sécuriser la disponibilité de dispositifs de qualité dans un contexte de tension mondiale». ?Vital Care', «spécialisée dans la fabrication de produits réactifs, notamment de bandelettes d'auto-surveillance glycémique», explique le cheminement des procédures avant la commercialisation des kits de dépistage Covid-19. «Nous nous sommes rapprochés des services concernés du ministère de la Santé et avons obtenu une extension de notre autorisation d'exploitation, conformément à la réglementation en vigueur, en date du 28 avril 2020», lit-on dans le communiqué. La société affirme avoir «procédé au lancement de la fabrication» de «trois lots de validation, en date du 11 mai 2020» et a déposé le «dossier pour l'homologation de ces tests, le 08 juin 2020, à l'Agence Nationale des Produits Pharmaceutiques (ANPP)». «En date du 15 juin 2020, une analyse, sur site, des trois lots de validation a été effectuée en présence d'experts de l'ANPP» et un «rapport d'évaluation a été établi à cet effet». Selon la même source «les trois lots ont été déclarés conformes». «Sur cette base, la décision d'homologation de notre produit est en cours d'étude par l'ANPP», précise encore ?Vital Care'.

En attendant la décision d'homologation, «?Vital Care' n'a commercialisé aucun kit de ce test et ne le fera pas sans répondre à toutes les exigences ou réserves éventuelles émises par les autorités compétentes, en la matière», affirme le communiqué. Par ailleurs, la société «réfute toutes les allégations relatives à des faveurs du ministère-délégué chargé de l'Industrie pharmaceutique».

ANPP : «Lots conformes»

L'Agence Nationale des Produits Pharmaceutiques (ANPP) a annoncé, hier, la validation des kits de dépistage du Covid-19 de la société ?Vital Care'. «Les lots de validation des kits de dépistage produits localement par le Laboratoire ?Vital Care' ont été déclarés conformes par l'Agence Nationale des Produits Pharmaceutiques (ANPP)», a indiqué, hier, l'ANPP dans un communiqué cité par l'APS. La même source confirme que le «15 juin 2020, une analyse sur site des trois lots de validation a été effectuée en présence d'experts de l'Agence Nationale des Produits Pharmaceutiques. Un rapport d'évaluation a été établi à cet effet et les trois lots ont été déclarés conformes».

Pour rappel, dimanche, Lotfi Benbahmed, le ministre délégué à l'Industrie pharmaceutique, avait lui aussi dénoncé des «informations fallacieuses qui circulent sur le Net», précisant que les kits de tests Covid-19 de ?Vital Care' avaient subi une série de contrôles dont une «visite sur site de l'usine» par l'ANPP et «l'analyse de trois lots de validation» qui ont permis d'homologuer le test la «semaine passée».